Ultimele ştiri din 2014

Discuţii despre preţul medicamentului Sovaldi-producătorul se apără 22 decembrie 2014

Gilead firma producătoare a medicamentului SOVALDI argumentează preţul ridicat al produsului trecând la atac.

Într-un interviu pentru revista Handelsblatt, şeful concernului american filiala germană, Carsten Nowotsch a afirmat că costurille/ vindecare nu au crescut cu produsul SovaldiR ci au scăzut, cu atât mai mult în ceea ce priveşte produsul actual al firmei HarvoniR (o combinaţie Sofosbuvir + Ledipasvir)

Tratamentul cu SOVALDI costă -după Comisia Medicală a Medicilor-între 60 000 Euro (terapia de 12 săptămâni) şi 120 000 Euro (24 de săptămâni) chiar mai mult în ceea ce priveşte terapia cu HARVONI.

Şeful german al firmei Gilead afirmă însă că nu sunt preţuri astronomice ci sunt raportate la preţurile terapiei standard, de până acum. Terapia actuală conţine o injecţie cu interferon şi două produse antivirale sub formă de tablete având o mulţime de efecte secundare. În plus rata de vindecare este redusă, iar costurile pentru această terapie ajung, dupa Gilead, la o valoare cuprinsă între 40 000 şi 56 000 de Euro (pentru un ciclu de 24 de săptămâni) Dacă se compară prin prisma vindecării acest tratament cu produsul Sovadi se ajunge la cheltuieli cuprinse între 70 000 şi 100 000 de Euro pe un pacient vindecat. Costurile pe vindecare la Sovaldi (+ un alt preparat) având rata de vindecare de 90% sau Harvoni cu rata de vindecare de 99% sunt simţitor mai reduse ele fiind între 46 000 şi 67 000 de Euro pe un pacient vindecat.

Sursa (în germană):

Citeşte aici...

Aprobarea europeană a medicamentelor Ledipasvir şi Sofosbuvir pentru genotipul 1 şi 4 30 noiembrie 2014

Comisia Europeană a aprobat medicamentul HARVONI (Ledipasvir 90mg/Sofosbuvir 400 mg, tabletă) Harvoni este primul medicament tabletă-single pentru tratamentul hepatitei c la adulţi, genotipurile 1 şi 4.

Combinaţia se ia o singură dată pe zi. Tratamentul este recomandat atât la pacienţii naivi cât şi la cei anterior trataţi, cu sau fără ciroză. Durata tratamentului este de 12-24 săptămâni, funcţie de evoluţie sau de stadiul cirozei. Tratamentul de 8 săptămâni este recomandat la pacienţii naivi, fără ciroză, cu genotipul 1. La pacienţii cu ciroză decompensată tratamentul este de 24 de săptămâni şi se administrează împreună cu Ribavirină.

Harvoni este recomandat si la pacienţii cu coinfecţie HCV/HIV

Articolul în întregime (în germană):

Citeşte aici...

SVR este şansa de supravieţuire 18 noiembrie 2014

Bolnavii de hepatita c pot spera, în ciuda fibrozei înaintate, la o medie de vârstă normală. Acest lucru reiese dintr-un studiu al Erasmus MC University Medical Center din Rotterdam, sudiu făcut pe 530 de pacienţi cu fibroză înaintată.

Toţi participanţii la studiu aveau după scorul Ishak (în care starea ficatului este notată de la 1 la 10) 3 până la 5 puncte. Începând de la 4-5 puncte se vorbeşte de punctul în care, în scurt timp, se trecere din starea de fibroză în cea de ciroză.

SVR este şansa de supravieţuire.

192 de pacienţi prezentau aşa numitul SVR (sustained virological response pe Engleză, adică la 24 de săptămâni după terapie nu se mai puteau depista viruşi în sângele lor). După 8,4 ani muriseră din aceşti pacienţi doar 13, în timp ce dintre cei 262 de pacienţi fără SVR muriseră 100.

Cercetătorii din Rotterdam explică acest lucru prin faptul că, SVR produce o scădere a inflamaţiei hepatice respectiv a fibrozării, astfel încât ficatul se poate regenera dupa hepatită. In acest fel se pot evita şi urmările grave ale hepatitei c cancerul şi insuficienţa hepatică

Sursa şi articolul în germană:

Citeşte aici...

Vaccinul împotriva hepatitei c este tot mai aproape să fie realizat 07 noiembrie 2014

Un team internaţional a mai făcut un pas important în obţinerea vaccinului împotriva hepatitei c. Într-un test pe oameni vaccinul s-a dovedit a fi sigur.

Noul vaccin este produs dintr-un virus al variolei bovine inactivat, pe care s-au implantat gene pentru anumite proteine ale virusului hepatitei c. Acest vaccin induce reacţia imună prin care un număr redus de oameni, infestaţi cu virusul hepatitei c, reuşesc să elimine virusul din organism pe cale naturală.

Vaccinul a fost testat pe 15 persoane sănătoase, după cum au declarat cei de la Universitatea Oxford in Jurnalul de specialitate "Science Translational Medicine".

Autorii studiului accentuează faptul că vaccinul o să fie foarte ieftin putând în acest fel fi administrat şi în ţările în curs de dezvoltare. Actual vaccinul este studiat în Baltimore şi California USA în privinţa efectivităţii.

Articolul în întregime în limba germană:

Citeşte aici...

Comisia Europeană a aprobat tratamentul cu Daclatasvir în Hepatitia C 29 august 2023

Hepatita C; mai ales bărbaţii se infestează 24 august 2023

În Germania (probabil la fel în restul lumii, datorită cauzelor comune expuse mai jos n.n) se infestează mai mulţi bărbaţi decât femei, cu virusul hepatitei c. În ultimul an, numărul noilor infestări a fost la bărbaţi dublu faţă de femei. Acest fenomen îl semnalează Institutul Robert Koch, în buletinul epidemiologic.

Sexul anal şi acele infestate

În Germania infestarea se face mai ales prin acele folosite în comun de către dependenţii de droguri. Şi pentru că sunt mai mulţi dependenţi, decât dependente de droguri, asta explică parţial de ce se infestează mai mulţi bărbaţi.

A doua cale importantă de infectare sunt practicile sexuale riscante, la care se produc sângerări cum ar fi sexul anal. Pe această cale s-au infestat în anul 2013 mai ales bărbaţii care au făcut sex cu alţi bărbaţi. Hepatita c se poate transmite si prin sex normal neprotejat dar cu un risc semnificativ mai redus de infestare...

Sursa:

Citeşte aici...

Infecţios după terapia reuşită 09 iulie 2014

Pacienţii care au scăpat de hepatita c în urma tratamentului, pot totuşi infecta pe alţii. La această concluzie au ajuns un grup de cercetători (Naga Suresh Veerapu şi Su-Hyung Park de la National Institutes of Health) în urma unui experiment pe animale, publicat în «The Journal of Clinical Investigation». Ei subliniază că raspunsul viral susţinut (SVR), nu este tot una cu vindecarea mai ales în ceea ce priveşte contagiozitatea. SVR este definit ca lipsa prezenţei ARN-ului viral în sângele unui pacient care a terminat de 6 luni tratamentul.

Urme de ARN viral, care cu metodele obişnuite nu mai pot fi depistate, pot să apară după ani în sângele pacienţilor cu SVR. Respectivii nu se pot reâmbolnăvii, dar pot infesta alte persoane dacă aceste primesc plasmă sanguină de la pacienţii cu SVR.

Într-un magazin de specialitate «Gastroenterology» din anul 2011, grupul de cercetători menţionat anunţase deja existenţa de urme virale în sângele pacienţilor care reuşiseră SVR (în urma tratamentului combinat interferon + ribavirină). Aceste urme s-au găsit la 15 din 98 de pacienţi, care obţinuseră SVR cu opt ani în urmă. Cei drept exista un răspuns imunitar al celuleror T, dar fără o viremie determinabilă.

Ca să cerceteze dacă aceste resturi sunt infecţioase, cercetătorii Veerapu, Park şi colegii, au administrat la 3 cimpanzei în ritm de 9 săptămâni, plasmă sanguină sau celule mononucleare din sângele periferic (conservate prin congelare din problele în care gasiseră anterior urme de ARN viral). Un al patrulea animal a primit sânge de la donatori sănătoşi cu HCV- ARN negativ şi a servit ca pacient de control. După 6 până la 10 săptămâni de la prima infuzie şi după acestă perioadă, s-a dezvoltat la cei 3 cimpanzei, dar nu şi la al patrulea, un răspuns imunitar al celuleror T la HCV. La un cimpanzeu, după 27 de săptămâni de la prima infuzie, s-a determinat o viremie. La studierea in detaliu a acestui virus s-a determinat ca animalul a fost infestat cu o varianta mică HCV, care a rămas neterminabilă în sânge 6 luni, abia după aceea declaşând o viremie detectabilă.

Cercetătorii au tras 3 concluzii:

Plasma persoanelor care au atins SVR poate fi infecţioasă pentru primitorii, poate declanşa o viremie şi o îmbolnăvire cronică.
Evoluţia viremiei la primitor poate să difere de cea tipică a hepatitei c acute, crescând abia după 6 luni de la infestare.
Răspunsul imunitar al celulelor T al primitorului poate ţine sub control temporal transmiterea bolii, prin urme de ARN.

Primitorii de transfuzii sanguine nu trebuie să-şi facă griji pentru o posibilă infestare cu hepatita c. Foştii bolnavi cu SVR nu sunt primiţi ca donatori sanguini (în Germania)

Articol tradus din Ziarul farmaciştilor din 9.07.2023

Citeşte aici...

Terapia fără interferon va deveni standard 26 martie 2014

Terapia fără interferon şi fără Ribavirină va deveni pentru mulţi bolnavi cronici de hepatita virală C, terapie standard. Şi ea va fi de tot mai scurtă durată. Posibil va fi acest lucru datorită combinării a două substanţe direct antivirale (DAA: direct acting antiviral agents), ce atacă virusul la molecule diferite, a spus Stefan Mauss, Düsseldorf, la Munchen în cadrul celei de a 15-a zile a AIDS si a Hepatitei. Unele substanţe asemănătoare ca NS3/4A-Protează, şi NS5B-Polymerază, sau inhibitorul complexului de replicare NS5A sunt deja aprobate, sau stau gata să iasă pe piaţă. Mauss a prezentat faza a II-a a studiului COSMOS, în care combinarea de Simeprevir şi Sofosbuvir a dus la obţinerea vindecării în procent de peste 90% ( Ausheilungsraten=rată de vindecare, nu de inactivare cum se vorbeşte exclusiv în spaţiul românesc). Combinarea de Daclatasvir şi Sofosbuvir pe o durată de peste 12 săptămâni a avut de asemenea rată de vindecare înaltă. În afară de rata de vindecare de peste 90%, un punct îmbucurător este faptul că tratamentul cu DAA este mult mai bine suportat decât tratamentele de până acum, a subliniat hepatologul. În plus se cercetează dacă prin combinarea a trei substanţe nu se poate reduce durata tratamentului la 6 până la 8 săptămâni. Totuşi Mauss se aşteaptă ca tratamentul standard să fie de 12 săptămâni.

Experţii de la CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de la Comisia Europeană de Aprobări EMA au dat un vot pozitiv în data de 20 martie pentru aprobarea produsului Simeprevir (Olysio®, 150 mg capsule). Simeprevir este un inhibitor viral specific de serinprotează NS3/4A ce se foloseşte combinat în terapia hepatitei C. Cele mai dese efecte secundare sunt: greaţa, roşirea feţei, prurit, dispnee, creşterea bilirubinei şi fotosensibilitate. Aprobarea produsului Simeprevir este aşteptat cât de curând. Daclatasvir ar putea fi aprobat în august, după Mauss.

Citeşte aici...

Tratamentul fără interferon propus de EMA spre autorizare 25 februarie 2014

Produsele cu sunătoare interzise în timpul terapiei triple 10 noiembrie 2012

Vitamina B12 reduce viremia în hepatita C 26 iulie 2012

Studiu: Suplimentarea de vitamină B12 în terapia antivirală standard, face ca sistemul imun să reducă significant viremia.

Tratamentul standard în hepatita C (Interferon + Ribavirina) nu dă rezultate la cca. 20% dintre pacienţii cu genotip 2 şi 3. În cazul genotipului 1 se ajunge chiar la 50%. Experimenţe anterioare au arătat o legătură între vitamina 12 şi răspunsul imun. Un nou studiu a fost făcut pentru a arăta cum influenţează tratamentul clasic suplimentarea de vitamină B12.

Studiu: Vitamina B12 – Hepatita C

La universitatea din Neapole au fost împarţiţi 94 de pacienţi cu hepatită C în două grupe. Prima grupă a primit doar tratamentul clasic (Interferon + Ribavirină) cea de-a doua a primit suplimentar vitamină B12.

Viremia a fost măsurată de mai multe ori în timpul celor 48 de săptămâni de tratament şi a celor 24 de după.

REZULTATUL

În primele 4 săptămâni nu s-a observat vreo diferenţă.

Din a 12-a săptămână până la sfârşitul tratamentului şi mai ales 6 luni după terminarea lui s-a constatat o reducere semnificativă a viremiei la grupa care a primit vitamina B12, mai ales la pacienţii care n-au răspuns la terapie.

Citeşte aici.

IMPORTANT

Mulţi bolnavi de hepatită C suferă şi de diabet tip 2. La foarte mulţi, tratamentul iniţial constă din Metformin. Metforminul reduce absorbţia de vitamină B12!!!
Vitamina B12 se găseşte doar în produsele de origine animală.